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保健食品注册申报的注意事项 (三)申报资料

时间: 2022-03-01 作者: 来源:
导读: 申报保健食品提交的申报资料要注意以下几个方面的问题:
1. 注册申请表:
⑴ 应打印填写,项目填写完整、规范,不得涂改;
⑵ 申报的保健功能用语规范、

申报保健食品提交的申报资料要注意以下几个方面的问题:fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
1. 注册申请表:fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑴ 应打印填写,项目填写完整、规范,不得涂改;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑵ 申报的保健功能用语规范、准确,参照《保健食品检验与评价技术规范-2003年版》;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑶ 申报单位名称、企业营业执照或独立法人资格证书以及签章三者应完全一致;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑷ 产品名称、企业名称与委托书及销售证明中的名称完全一致(中英文)。fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
2. 功效成分及检测方法:fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑴ 功效成分应用具体量而不用总量:如可用绞股蓝总皂甙时就不用总皂甙来做功效成分;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑵ 当某种功效成分含量不高时应及时补做完另一种功效成分再上报,即功效成分量是审评通过与否的重要依据;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑶ 功效成份应选择恰当;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑷ 应提供功效成分检测方法的制定依据。fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
3. 标签及说明书:fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑴ 标签及说明书中产品名原料名前后应一致,标签及说明书应按标准格式撰写;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑵ 色素、香精、防腐剂等全部原辅料名称都应在标签及说明书列出;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑶ 应按照GB/T1.1-2000标准化工作导则修改标准文本;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑷ 片剂、胶囊应有崩解时限指标;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑸ 应有原料来源及质量要求;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑹ 口服液应有固形物指标;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑺ 以高胆固醇等有害因子含量高的原料生产,应有胆固醇等限量指标。fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
4. 相关证明文件:fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑴ 新的地方可食资源应提供省级卫生行政部门出具人体可长期食用的安全性证明;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑵ 人工载培原料有时要提供省级卫生行政部门出具人工载培证明。fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
5. 其他事项fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑴ 申报单位的申报资料应在卫生部的相关规定的基础上增加没有获得保健药品批准文号和不侵犯他人专利权的声明以及营业执照或独立法人资格证书的复印件;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑵ 申报资料中所有外文(外国地址除外)应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料之后;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑶ 申报资料使用A4规格纸打印,申报的各项内容完整、清楚,没有涂改;fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理
⑷ 申报资料按顺序排列,各项资料间有明显的标志区分。fso进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

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