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  • 保健品功能审批明年放开
保健品功能审批明年放开

  保健食品不需要生产质量管理规范认证(GMP)的历史即将结束。昨天,中国保健协会副秘书长贾亚光透露,由国家食品药品监督管理局出台的《保健食品注册管理办法》将在今年年底实施。该《办法》的出台将抬高保健食品行业的准入门槛。

  今后,保健食品将和药品一样,厂家须通过GMP认证才能生产和销售。企业在申请保健食品注册时,须对产品进行试验。获准生产保健食品企业的保健食品批准证书有效期不再是终身不变,而是改为5年的有效期。

  在该《办法》实施以前,由于国家在保健食品管理方面没有建立退出机制,导致保健食品除非严重违法遭撤销,否则是“只进不出”。在已批准的6000多个国产保健食品中,现在市场上销售的仅1000个左右,大量的产品实际上是“休眠产品”。

  在认证机制建立后,大批“休眠产品”将彻底死掉。同时,保健食品原来的生产批号“卫食健字”将进行大换证,改为“国食健字”。

  这样也可以对部分已经生效的保健食品批准证书进一步把关。

  此外,该《办法》还规定,自然人可以申请保健食品注册,这对部分掌握保健食品独特配方的人员来说是个好消息。而有关保健食品只能申报国家规定的27种功能的限制也将被取消,企业只要能提交功能研发报告就可以申报任何功能的产品。

  目前,国家食品药品监督管理局还未对外公布该《办法》内容。

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