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(一)适宜人群
接触铅污染环境者。药物排铅副作用往往比较大,一般只对重度铅中毒患者(血铅水平≥450微克/升)应用,所以,轻中度铅中毒患者和血铅水平在100~200微克/升的铅超标人群都应该服用排铅保健食品。主要有以下人群: 1、接触铅污染环境者:铅冶炼、蓄电池、油漆、颜料、塑料、印刷、石油、化工、电子等行业人员,及司机、交警、铅工业污染区居民、公路附近的居民等。2、孕妇:在以上环境的女士,准备怀孕前三个月,一定要做排铅治疗,以保证胎儿健康,优生子女。3、儿童:有80%的铅是在离地面
(二)不适宜人群
无。
五、相关检测
促进排铅涉及的检测有:毒理安全性检测、卫生学试验、稳定性试验、功效成分检测、保健功能评价。其中保健功能评价包括动物试食实验和人体试食实验。
全程检测时间一般在8个月左右。
六、时间及费用
SFDA审批过程预计为3个月左右(不含补充资料时间),结合上述检测周期综合计算,单个产品完成全程申报的综合时间在12-16个月左右。