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  • 申报保健食品的程序怎样?
申报保健食品的程序怎样?

天健华成:无论是进口产品还是国产产品,基本的申报程序首先都要在国家指定的检验机构进行规定项目的检验,然后向食品药品监督管理部门提出注册申请。

对于国产保健食品,申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织,注册下来的批件所有权属于该申请人。检验后应向生产企业所在地的省级食品药品监督管理局提出注册申请,省局初审受理之后会派官员到样品中试加工的生产企业进行现场核查,抽取样品,到指定检验机构进行复检,然后将资料提交国家药监局,由国家局转到国家保健食品审评中心进行评审。

对于进口保健食品,境外合法的保健食品生产商才可以申请注册保健食品批文,并且这个产品需要在生产国(地区)生产销售一年以上,申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。注册申请直接向国家食品药品监督管理局(SFDA)提出。SFDA受理后会进行抽样到指定检验机构进行复检,然后将资料转到国家保健食品审评中心进行评审。

国家局保健食品审评中心将组织配方、工艺、检验等方面的专家召开审评会对产品资料进行技术审评,提出意见。待意见公布后,申请企业应对专家提出的意见进行补充、修订,最后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批,有严重问题的产品将不予批准。

天健华成提示:未来新的注册办法将不允许个人进行申报;注册申请将由申请人所在地的省级药监局负责初审受理;可能还要增加对研制现场的核查。
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