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27、原、辅料前处理的资料要求有那些?
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2005年10月12日 19:50:38
答:申报企业对前处理工序重视不够,经常是一笔带过,而前处理是生产工艺中非常重要的一环,直接影响了最终产品有效成分的含量。前处理主要包括净制和炮制,净制应详细说明净制过程和要求达到的技术指标。炮制应符合《中华人民共和国药典》或者省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范,没有炮制规范的应当自行制定炮制方法,并提供炮制依据和标准要求。