一、申报资料有关内容不一致，申报资料的真实性难以保证配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致补充材料与原申报资料如原料、主要工艺等内容不一致按配方量及生产工艺，不能生产出配方所标明量的产品 工艺简图与工艺说明不一致申报资料原件与复印件不一致或复印件之间不一致申报资料与检验原始记录的相关内容不一致

 

二、检测结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证 功效成分等检测值与按配方量、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因灰分等相关指标的检测值与按配方原料、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因检测出配方中未加入的成分

 

三、送审样品与申报资料不符，样品的真实性难以保证或样品质量不合格送审样品的感官性状与企业标准描述不符，产品质量不合格或样品真实性难以保证送审样品与配方不符送审样品与生产工艺不符送审样品的剂型与申报资料不符，样品真实性难以保证。送审样品与检验用样品不符   送审样品的质量不符合保健食品相关标准 检测样品配方与申报配方不符

 

四、配方不合理或缺乏科学依据配方原料配伍不合理 配方原料与申报功能不符配方缺乏科学依据，具有申报功能的依据不足配方为传统中药经典方或受保护的中药处方配方原料个数不符合卫法监发[2002]51号文件的有关规定营养素补充剂中含具有功效作用的原料营养素补充剂无相应的适宜人群核酸类保健食品和使用褪黑素为原料的保健食品，含有其它功效作用的原料，不符合有关规定配方食用量过低，该推荐食用量下具有申报功能的依据不足

 

五、配方原料可能存在安全性问题 配方含有不是“可用于保健食品的原料”的原料，且未进行新资源食品安全性毒理学评价配方含有保健食品禁用的原料及国家保护的野生动植物原料配方原料质量不符合有关要求防腐剂、色素等有限量规定的原料其用量超过相应的标准每日食用量过大，不符合营养素补充剂的有关规定或长期食用安全性难以保证

 

六、生产工艺不合理生产工艺不能有效提取主要功效

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