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原料亚硒酸钠质量标准有关问题解答
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根据《保健食品注册管理办法(试行)》第六十条的规定,保健食品所使用的原料应符合国家标准和卫生要求。无国家标准的,应符合行业标准或自行制定质量标准。为保证保健食品食用安全,自行制定质量标准时,其具体指标应不低于相应现行国家标准、行业标准、地方标准或国外相关标准等。
目前,亚硒酸钠无相应国家食品标准,仅有国家食品药品监督管理局颁布的药品标准及一些企业标准,在美国药典(USP)等国外标准中也有收载。亚硒酸钠药品标准制定了亚硒酸钠含量、氯化物、水不溶物、硫酸盐、碳酸盐、重金属等指标,规定亚硒酸钠含量≥98%。但大部分企业标准低于亚硒酸钠药品标准,如亚硒酸钠含量较低、指标项目不全等。另外,美国药典(USP)等也与药品标准不同。因此,为保证保健食品食用安全,作为保健食品原料,亚硒酸钠目前应符合国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。