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答:应根据各项实验的具体要求合理选择实验动物,最常用的实验动物为大鼠和小鼠,根据《实验动物管理条例》的有关规定,保健食品评价实验必须选择清洁级以上大鼠和小鼠。
进行功能学试验时对受试物的要求有哪些?
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2005年10月12日 19:57:00
答:1、受试物必须是在产品保质期内。
2、受试物应为符合既定配方和生产工艺的规格化产品,其组成成分、比例及纯度应与实际产品相同,如需特殊处理的受试物(如浓缩、去除辅料等),试验报告中应说明处理方法及理由,处理工艺应与样品生产工艺一致。
3、与毒理学、卫生学、稳定性试验、兴奋剂检测所用受试物同一批号,若保质期内无法完成全部试验项目的样品(如:酸奶等),允许使用不同批号的样品,但应说明理由。
4、含乙醇的受试物,如乙醇含量超过15%,应将乙醇含量降至15%,调整受试物乙醇含量应使用原产品的酒基。
人体试食试验对受试人群的要求有哪些?
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2005年10月12日 19:56:15
答:受试人群的选择必须严格按照《保健食品检验与评价技术规范(2003年)》规定的“实验对象纳入与排除标准”,受试对象不符合规定则不认可该功能试验。
不同剂型产品功能试验报告可否相互代替?
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