关于征求含蒽醌类保健食品注册管理有关规定意见的通知食药监许函[2009]309号

时间： 2022-03-01 作者：来源：

导读： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：　　为规范以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分原料的保健食品产品注

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为规范以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分原料的保健食品产品注册工作，经研究，拟作如下规定：

　　一、芦荟每日用量应当符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》有关要求。大黄等原料每日用量参考《中国药典》规定用量的下限，对于每日用量超过《中国药典》规定下限的，应提供充分的食用安全性依据。

　　二、按照《中国药典》等有关规定，在产品质量标准中增加蒽醌含量检测指标，并按照范围值标示。

　　三、产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻者，请立即停止食用”。
现公开征求意见，请将修改意见于2009年12月10日前反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。

　　联系人：余超，郭海峰
　　电　话：010-88331108，1118
　　传　真：010-88374394
　　地　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮　编：100810
　　E-mail：yuchao@sda.gov.cn, guohf@sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局食品许可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十一月二十六日

关于征求含蒽醌类保健食品注册管理有关规定意见的通知 食药监许函[2009]309号