进口保健食品批件可以转让吗？

时间： 2022-03-01 作者：来源：

导读：天健华成：保健食品批件转让即产品技术转让，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准

天健华成：保健食品批件转让即产品技术转让，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。进口保健食品批件可以转让。

转让形式：

（1）境内转让：进口保健食品批件可以由申请人转让给中国境内的保健食品生产企业，受让方必须符合中国《保健食品良好生产规范》。

（2）境外转让：可以由申请人转让给中国境外的生产厂商，受让方生产国（地区）应允许该产品生产销售，并且受让方应符合当地相应的生产质量管理规范。

需要指出的是：变换境内申报机构属于变更备案事项，不属于转让范畴。

转让的基本要求：

转让方和受让方之间应签订有效的转让合同，该合同及相关证明文件应进行官方公证及使领馆确认。

受让方应生产连续三个批号样品，并进行功效/标志性成分、卫生学、稳定性试验的检验。

对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。

国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。

天健华成提示：未来SFDA新的注册办法有可能会禁止进口保健食品批件转让。