一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的

化妆品新原料常见技术问答（一）一、研制报告的“研发背景”应如何编写？根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十三条，新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及

　　问题1：《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的一般原则是什么？　　答：从事化妆品安全评估的人员应当符合《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中规定的要求。　　应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对

由上海市药品监督管理局提出，上海市医疗器械化妆品审评核查中心起草的上海市地方标准《普通化妆品备案资料要求》已于2024年4月16日发布，并将于2024年8月1日起实施。为了帮助化妆品备案人更有效地使用本地标，本期小编继

1.化妆品实际生产企业应建立哪些管理制度？ 对《规范》的全文进行分析，实际生产企业应建立管理制度包括： （1）组织机构及部门的职责权限； （2）化妆品质量安全责任制说明书； （3）质量安全负责人管理制度； （4）员工培训管理制度； （5）从

第三期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》又来啦！本期小编要和大家讲的是备案资料不正确的问题。
1.申请表上传错误。如产品变更时，变更申请表上传成备案申请表。


器审小编提示：仔细！仔细！再仔细！就像小编第一

　　一、委托方应如何建立质量安全责任制？　　委托方应当根据其组织架构建立化妆品质量安全责任制，对整个质量保证体系中涉及的各部门、具体岗位、具体管理人员和操作人员等的责任进行分配、授权和落实。通常以岗位职责

　　1、问：化妆品安全评估资料如何分类管理？　　答：根据《化妆品安全评估资料提交指南》中关于化妆品分类规定：参照《分类规则》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的风险程

　　一、问：质量安全负责人法定职责有哪些？　　答：委托生产的化妆品注册人/备案人设置的质量安全负责人应当协助本企业法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责：　　（一）建立并组织实施本企业质量管理体系，

上期进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》发布之后，得到了不错的反响，器审小编加快梳理速度，今天给您带来第二期，讲讲让小编头痛不已的备案资料不一致的高频“错题”。
1.“备案申请表”页