《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016年3月7日发布，为做好特殊医学用途配方食品注册工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件，包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（征求意见稿）》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

　　有关单位和社会各界人士可以在2016年5月15日前，通过以下方式提出修改意见：

　　一、通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司（邮编100053），并在信封上注明“特殊医学用途配方食品注册配套文件征求意见”字样。

　　二、通过电子邮件将意见发送至：liumy@cfda.gov.cn。

　　三、通过传真将意见传至：010-63600357。

　　附件：1.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（征求意见稿）
　　　　　2.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿（征求意见稿）
　　　　　3.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）
　　　　　4.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（征求意见稿）
　　　　　5.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年4月15日

附件1：特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（征求意见稿）.docx

附件2：特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿（征求意见稿）.docx

附件3：特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）.docx

附件4：特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（征求意见稿）.docx

附件5：特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（征求意见稿）.docx