（征求意见稿 2004.10.18）

1、国产保健食品注册申请表式样
2、进口保健食品注册申请表式样
3、国产保健食品变更申请表式样
4、进口保健食品变更申请表式样
5、国产保健食品变更备案表式样
6、进口保健食品变更备案表式样
7、保健食品技术转让产品注册申请表式样
8、国产保健食品再注册申请表式样
9、进口保健食品再注册申请表式样

 














国产保健食品注册
申 请 表
                        



产品名称                              


  国家食品药品监督管理局制
 
填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按照有关规定进行申报的，将不予受理。

 
产品名称
申请人
申请人地址
联系电话 邮  编
传  真 联系人
申报保健功能
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                               申请人（签章）                  法定代表人(签字）                                         年    月    日



所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□ 1.国产保健食品注册申请表□ 2.申请人营业执照复印件或身份证复印件□ 3. 保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料□ 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书□ 5. 商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）□ 6.产品研发报告□ 7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据和质量标准□ 8.功效成份、含量及功效成份的检验方法□ 9.生产工艺详细说明、简图及有关的研究资料□ 10.产品质量标准（企业标准）及其起草说明（包括原辅料的质量标准）□ 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据□ 12.检验机构出具的试验报告□ 13. 产品标签、产品说明书样稿□ 14. 其它有助于产品评审的资料□ 15. 未启封的最小销售包装的样品2件
其它需要说明的问题




















进口保健食品注册
申 请 表
                        



产品中文名称                           

   国家食品药品监督管理局制
 

填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按照有关规定进行申报的，将不予受理。
4、申请人项目，应当填写提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。生产企业项目，应当填写实际生产该产品的企业。生产国（地区）项目，应当填写生产企业所在国。 
产品名称 中文
英文
申请人 中文
英文
申请人地址
生产企业 中文
英文
生产国(地区) 地址
境内申报机构
境内申报机构地址
联系电话 邮  编
传  真 联系人
申报保健功能
申请人保证书本产品申请人及境内申报机构保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人及境内申报机构愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                                申请人（签章）                法定代表人（签字）年   月   日                                                                               境内申报机构（签章）           法定代表人（签字）年   月   日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□ 1.进口保健食品注册申请表□ 2.商标注册证复印件□ 3. 保健食品的中文名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料□ 4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书□ 5.产品研发报告□ 6.产品配方（原、辅料原文及中文译本）及配方依据，原、辅料的来源及使用依据和质量标准□ 7.功效成份、含量及功效成份的检验方法□ 8.生产工艺详细说明、简图（原文及中文译本）和有关的研究资料□ 9.产品质量标准（企业标准，原文及中文译本）及其起草说明（包括原辅料的质量标准）□ 10.直接接触产品的包装材料的质量标准及选择依据□ 11.检验机构出具的试验报告□ 12.产品标签、产品说明书样稿□ 13.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件□ 14.委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件；境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件□ 15.产品在生产国（地区）生产销售2年以上的证明文件□ 16.生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准□ 17. 产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中文译本□ 18.其它有助于产品评审的资料□ 19. 未启封的最小销售包装的样品2件
其它需要说明的问题


















国产保健食品
变更申请表
                        



产品名称                                 

国家食品药品监督管理局制 


填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的
   产品，将不予受理。
4、表中产品名称、申请人和批准文号应与已获批准的保健食
   品批准证书载明的相应内容一致。 
产品名称
申请人
申请人地址
联系电话 邮  编
传    真 联系人
批准文号
有 效 期 年     月       日至      年     月    日
保健功能
所附资料及证明清单
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                                申请人（签章）                法定代表人（签字）年   月   日
申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”）□ 1.变更产品规格□ 2.变更产品保质期□ 3.变更产品辅料□ 4.变更产品名称□ 5.缩小适宜人群范围□ 6.增加不适宜人群范围□ 7.减少食用量□ 8.增加功能项目□ 9.变更注意事项□ 10. 其他（请注明）
申请变更理由（如需要可另附页）：



J














进口保健食品
变更申请表
                        



产品中文名称                                 


国家食品药品监督管理局制 


填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的
   产品，将不予受理。
4、表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号应与已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容一致。
 
产品名称 英文
中文
申请人 英文
中文
申请人地址
生产企业 英文
中文
生产国 地址
境内申报机构
境内申报机构地址
联系电话 邮  编
传    真 联系人
批准文号
有 效 期 年     月       日至      年     月    日
保健功能
所附资料及证明清单
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                                申请人（签章）                法定代表人（签字）年   月   日                                                                               境内申报机构（签章）           法定代表人（签字）年   月   日
申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”）□ 1.变更产品规格□ 2.变更产品保质期□ 3.变更产品辅料□ 4.变更产品名称□ 5.缩小适宜人群范围□ 6.增加不适宜人群范围□ 7.减少食用量□ 8.增加功能项目□ 9.变更注意事项□ 10.变更生产场地□ 11. 其他（请注明）
申请变更理由（如需要可另附页）：


















国产保健食品
变更备案表
                        



产品名称                                 


国家食品药品监督管理局制 


填 表 说 明


1、 申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的
   产品，将不予受理。
4、表中产品名称、申请人和批准文号应与已获批准的保健食
   品批准证书中载明的相应内容一致。
 
产品名称
申请人
申请人地址
联系电话 邮  编
传    真 联系人
批准文号
有 效 期 年     月       日至      年     月    日
保健功能
所附资料及证明清单
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                                        申请人（签章）               法定代表人（签字）年   月   日
申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”）□ 1.变更申请人名称□ 2.变更申请人地址
申请变更理由（如需要可另附页）：



















进口保健食品
变更备案表
                        



产品中文名称                                 


国家食品药品监督管理局制 


填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的
   产品，将不予受理。
4、表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号应与已获批
   准的保健食品批准证书中载明的相应内容一致。 
产品名称 英文
中文
申请人 英文
中文
申请人地址
生产企业 英文
中文
生产国 地址
境内申报机构
境内申报机构地址
联系电话 邮  编
传    真 联系人
批准文号
有 效 期 年     月       日至      年     月    日
保健功能
所附资料及证明清单
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处， 本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                                生产企业（签章）              法定代表人（签字）年   月   日                                                                                 申请人（签章）               法定代表人（签字）年   月   日
申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”）□ 1.变更申请人名称□ 2变更申请人地址□ 3.变更境内申报机构
申请变更理由（如需要可另附页）：


















保健食品技术转让
产品注册申请表
                        



产品名称                                 


国家食品药品监督管理局制 


填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报
   的产品，将不予受理。
4、表中产品名称、转让方名称和批准文号均指已获批准的保
   健食品批准证书中载明的相应内容。
 
产品名称
转让方
转让方地址
受让方
受让方地址
联系电话 邮  编
传    真 联系人
批准文号
有 效 期 年     月       日至      年     月    日
保健功能
所附资料及证明清单
申请人保证书本产品转让方、受让方保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，转让方自愿放弃本产品批件，并停止生产和销售该产品。如有不实之处，转让方、受让方愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                               转让方（签章）                 法定代表人（签字）年   月   日                                                                                受让方（签章）                法定代表人（签字）年   月   日
申请变更项目
申请变更理由（如需要可另附页）：
















国产保健食品再注册
申 请 表
                        



产品名称                              


  国家食品药品监督管理局制
 
填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、表中产品名称、申请人和批准文号均指已获批准的保健食  
   品批准证书中载明的相应内容。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的
   产品，将不予受理。

 
产品名称
申请人
申请人地址
联系电话 邮  编
传  真 联系人
批准文号
保健功能
有效期 自     年     月      日至    年     月      日
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                                     申请人（签章）                  法定代表人（签字）                                       年    月    日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□ 1.国产保健食品再注册申请表□ 2.申请人营业执照复印件或身份证复印件□ 3.保健食品批准证明文件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）复印件□ 4.产品生产所在地省级卫生行政部门出具的允许该产品生产的卫生许可证明文件复印件□ 5.五年内销售情况的总结□ 6.五年内消费者对产品反馈情况的总结□ 7.最小销售包装、标签和说明书实样
其它需要说明的问题

















进口保健食品再注册
申 请 表
                        



产品中文名称                              


  国家食品药品监督管理局制
 

填 表 说 明


1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、表中产品名称、申请人、生产企业、境内申报机构和批准文号应与已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容一致。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。

 
产品名称 中文
英文
申请人 中文
英文
申请人地址
生产企业 中文
英文
生产国(地区) 地址
境内申报机构
境内申报机构地址
联系电话 邮  编
传  真 联系人
批准文号
保健功能
有 效 期 自     年     月     日至       年        月        日
申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。                                                                               申请人（签章）              法定代表人（签字）年   月   日                                                                               境内申报机构（签章）                法定代表人（签字）年   月   日


所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□ 1.进口保健食品再注册申请表□ 2.保健食品批准证明文件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）复印件□ 3.保健食品生产国或地区有关机构出具的该保健食品生产企业符合当地相应生产企业质量管理规范的证明文件□ 4.五年内在中国进口、销售情况总结□ 5.五年内中国消费者对产品反馈情况总结□ 6.最小销售包装、标签和说明书实样
其它需要说明的问题