卫生部关于申请变更卫生部健康相关产品卫生许可批件项目有关问题的通知

卫法监发[2002]58号
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2002年03月06日 15:57:34

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：
    为促进经济发展，适应我国加入WTO后的发展要求，更好地为健康相关产品生产企业和申报单位服务，现就申请变更卫生部健康相关产品卫生许可批件项目的有关问题通知如下，请遵照执行。
    一、对涉及产品卫生、安全和功能内容的卫生许可批件项目变更，应按新产品重新申报。
    二、申请变更产品名称的、申报单位应提供下列资料：
    1、原申报单位出具的产品名称变更说明；
    2、申报单位或生产企业所在地省级卫生行政部门出具的该产品近两年内未受过查处、通报的证明。
    三、一次性全权转让的产品，接受转让单位应提供下列资料：
    1、转让和接受转让双方签定的有效转让合同；
    2、公证机关出具的转让合同的公证文件；
    3、原卫生许可批件原件。
    四、申请变更其他项目的，原申报单位应在申请中详细说明变更理由，对于符合有关法律法规规定的给予办理。
 
                                                                   二ΟО二年三月六日