注册咨询:化妆品:010-84828041/84828042(总机)转8016、8006;周末:18501050916;| 保健食品:总机转8008 |400电话:4006167168 | 交通路线| 申报指南
QQ号:21255156、1801335159(化妆品申报)|915369983(保健品注册)|281613376(通用);信箱:zhuceabc@zhuceabc.com |微信公众号:天健华成;微信咨询:tianjianhuacheng
10余年来,严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟的申报经验,保证您的产品的高通过率!
您现在的位置: 中国注册申报网 >> 保健食品注册申报指南 >> 技术文献 >> 检测检验类 >> 正文
专题栏目
· 进口化妆品申报注册快速指南· 保健食品注册申报快速指南
热门文章
 2015全新中国保健食品申报注…
 2015进口保健食品注册申报手…
 保健食品注册申报周期及费用…
 进口保健食品批文申报注册8步…
 国产保健食品批文申报注册10…
 进口保健食品批文注册申报全…
 国产保健食品批文注册申报全…
 保健食品注册申报全攻略
 保健食品申报注册攻略之四:抗…
 保健食品之营养素补充剂申报…
推荐文章
 2015全新中国保健食品申报注…
 2015进口保健食品注册申报手…
 保健食品注册申报周期及费用…
 进口保健食品批文申报注册8步…
 国产保健食品批文申报注册10…
 《保健食品注册与备案管理办…
 进口保健食品批文注册申报全…
 国产保健食品批文注册申报全…
 保健食品注册申报全攻略
 保健食品之营养素补充剂申报…
最新调查
    为什么要找代理?
节省时间
节省费用
比较专业
不知道,无所谓

  
  • 功能学评价程序-保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 1
功能学评价程序-保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 1
1增强免疫力功能
1.1 试验项目
1.1.1体重
1.1.2脏器/体重比值测定:胸腺/体重比值,脾脏/体重比值
1.1.3细胞免疫功能测定:小鼠脾淋巴细胞转化实验,迟发型变态反应实验
1.1.4 体液免疫功能测定:抗体生成细胞检测,血清溶血素测定
1.1.5 单核—巨噬细胞功能测定:小鼠碳廓清实验,小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验
1.1.6 NK细胞活性测定
1.2 试验原则
1.2.1 所列指标均为必做项目。
1.2.2 采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。
1.3 结果判定
增强免疫力功能判定:在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性,可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。
细胞免疫功能结果判定:细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定细胞免疫功能测定结果阳性。
体液免疫功能结果判定:体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定体液免疫功能测定结果阳性。
单核—巨噬细胞功能结果判定:单核—巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性,或任一个实验的两个剂量组结果阳性,可判定单核—巨噬细胞功能结果阳性。
NK细胞活性结果判定:NK细胞活性测定实验的两个剂量组结果阳性,可判定NK细胞活性结果阳性。
 
2 辅助降血脂功能功能
2.1试验项目
2.1.1 动物实验
2.1.1.1体重
2.1.1.2血清总胆固醇
2.1.1.3甘油三酯
2.1.1.4高密度脂蛋白胆固醇
2.1.2 人体试食试验
2.1.2.1血清总胆固醇
2.1.2.2甘油三酯
2.1.2.3高密度脂蛋白胆固醇
2.2 试验原则:
2.2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。
2.2.2 动物实验选用脂代谢紊乱模型法,预防性或治疗性任选一种。
2.2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
2.3 结果判定
2.3.1 动物实验:
2.3.1.1 辅助降血脂功能结果判定:在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指标检测中血清总胆固醇和甘油三酯二项指标阳性,可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实验结果阳性。
2.1.1.2 辅助降低甘油三酯结果判定:①甘油三酯二个剂量组结果阳性; ②甘油三酯一个剂量组结果阳性,同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性,可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。
2.1.1.3 辅助降低血清总胆固醇结果判定:①血清总胆固醇二个剂量组结果阳性; ②血清总胆固醇一个剂量组结果阳性,同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性,可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。
2.3.2 人体试食试验:
血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性,高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,可判定该受试样品具有辅助降血脂功能作用;②血清总胆固醇、甘油三酯二项指标中一项指标阳性,高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组,可判定该受试样品具有辅助降低血清总胆固醇或辅助降低甘油三酯作用。
 
保健食品注册,营养素补充剂备案,请咨询010-84828041/84828042/51664481(总机)转8008、8006,或发邮件至zhuceabc@zhuceabc.com;QQ:915369983/1801335159打开QQ扫一扫  ;微信:tianjianhuacheng打开微信扫一扫
进口化妆品申报注册备案进口化妆品申报注册备案进口化妆品申报注册备案