为加强特殊食品注册管理，规范特殊食品注册现场核查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，市场监管总局制定《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）（征求意见稿）》，2019年7月17日向社会征求意见，并于10月10日发布反馈情况如下：

1.意见数量和形式

自2019年7月17日国家市场总局关于《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公告发出至2019年8月15日截止，共收到邮件44封，去掉垃圾、无关以及内容重复的邮件后，有效意见共125条。其中，118条对《征求意见稿》中的共性问题、三类特殊食品注册现场核查工作存在明显的差异化需求提出了意见，有5条未提出明确修改建议，还有2条未涉及《征求意见稿》中条文修改，仅文字建议形式。

2.意见来源

按照征求意见来源，可分为六类：企业、行业协会、监管部门、研究机构、专家、社会人士。以企业来源为主，占比48.9%；行业协会36.4%，社会人士7.2%，此外还有少量来自监管部门、专家、研究机构的意见，共占比7.6%。

3.反馈意见总结

整体上看，大部分反馈意见集中在第一章和第二章，主要针对原料、辅料、包装材料的生产环节等是否开展延伸核查；核查的主体、内容和方式；被核查企业的准备时限、核查机构提前通知时间；核查不通过的条件等内容提出了调整意见及说明。

（信息来源：国家市监局；编辑整理：北京天健华成国际投资顾问有限公司特殊食品注册部www.zhuceabc.cn）                                       

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