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近日,根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范保健食品的命名,确保保健食品名称的科学、准确,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定(试行)》)(以下简称《规定》),并发布实施。
本《规定》的实施一方面规范了保健行业市场,另一方面将带来整个行业的一次洗牌。
《规定》明确了保健食品命名的要求,使法规更加严谨。本次《规定》是针对保健食品命名的第一次法规的出台。之前2001年卫生部颁布《健康相关产品命名规定》涉及到保健食品的命名,但是由于是健康相关产品的范围,对保健食品针对性不强。
《规定》带有主动规范保健行业市场的主动性,将让保健食品命名有法可依。我国现行的保健品注册过程中产品名称审核是二级审核制,由中药保护品种委员会保健品审评办公室专家组进行审核后,交由药监总局注册司对产品名称进行二级审核,由于国家原有对于保健品命名的规定缺乏详细的标准,各部门之间的评判标准可能出现偏差,这直接影响到意见的统一和审核周期。导致很多企业徘徊在申报与等待审批之间,延误商业时机。
《规定》也是《保健食品清理换证方案》颁布的前奏。2005年9月国家食品药品监督管理局药品注册司发布关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知,但是后来因为种种原因没有落实出台。《规定》的颁布使市场上部分保健食品名称与其发生了冲突,这样一来《保健食品清理换证方案》也势在必行。
本站记者针对《规定》采访了保健行业政策研究专家庶正康讯商务咨询有限公司商务部楚彩云女士,她为我们全方位解读了其中的重要内容:
《规定》严格规定了保健食品命名细分:每个产品只能有一个名称,其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。这样一来保健食品名称将更加规范,方便监督管理,同时也方便了消费者认知与购买。这样一目了然就能看到该保健食品属于的品牌、原料、剂型。
而为按照该规定命名的保健食品也将会逐步退出市场更新换代。
在品牌名和通用名的一般要求中:不得使用人体组织器官等词语;不得使用虚假、夸大和绝对化的语言:如“高效、速效、第几代”,值得我们关注。因为目前市场上如脑白金胶囊、脑力键口服营养液、脑轻松胶囊等一些知名品牌产品将面临着改名。而改名无疑是把以前的努力成果化为乌有。
在品牌名与通用名的特殊要求中规定:不得使用外文字母、汉语拼音、数字、符号等。这样绿A螺旋藻胶囊、忘不了3A脑营养胶丸等产品也难逃此劫。
楚女士分析出这次《规定》的出台对保健行业市场主要影响为以下三个方面:
首先,大范围的改名
《规定》带给保健行业众多产品的是翻天覆地的洗礼,因为之前产品命名并不是很规范,而且在2001年卫生部的《健康相关产品命名规定》所阐述的通用名可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字。而《规定》中要求一般以产品的主要原料命名,并使用科学、规范的原料名称,两种以上原料组成的保健食品,不得以单一原料命名。这样看来那些以产品功能为通用名的产品必然面临改名。我们公司情报部对市场监测统计来看,这样的产品不占少数,而且以减肥产品居多。
其次,品牌危机
像脑白金胶囊等众多知名品牌已经面临改名,大量的广告投入、已经确立品牌的形象、维持下的广大消费人群等努力将可能在顷刻间付诸东流。带给企业的将可能是毁灭性的打击。不过企业也并不是没有走出困境的办法,关键要看企业是放弃还是努力。
再次,蓝帽规范得到提高
随着法律法规的健全,保健行业逐步走向规范,蓝帽这个标志的含金量也将有大幅度提高。但规范的同时将可能伴随着新问题的产生。保健食品监管的加大,研发、生产、销售、宣传、命名等方面越来越严格,部分不法企业有可能为了逃避这种监管,将让自己产品向普通食品中靠拢。或者部分保健食品企业直接转行去做普通食品。有些保健品公司表示,现在很多食品都在打着食品与保健品的擦边球,含沙射影的宣传功效,国家在规范保健品命名的时候也要规范食品的命名,不然也只是按住葫芦起了瓢,难以根本整顿食品、保健品市场。
最后楚女士又对企业提出了一些指导性的建议:
《规定》的颁布将对企业进行一次挑战,同样也是一次机遇。这就要看企业怎么走。对于一些知名品牌的改名,将会带给其他品牌占领市场的机会。
那些企业的品牌已经涉及到改名的范围,还是早准备、早改名,虽然国家会给企业调整的时间,但企业必须提前做好应对措施。至少这样将不会让企业处于被动局面,而且让自己新品牌得到消费者的了解与认可需要一定的时间。
企业本身就应该具有一定的政策风险的防范意识,在产品的研发、生产、推广、销售等几个环节中,做好前期的市场调研是很有必要的。而且对于协会的服务许多商家也并没有去考虑过。其实每个行业的协会本质就是为本行业的企业与消费者搭建良好桥梁,同时为企业的政策法规、市场、媒体等方面提供咨询与帮助。
不仅如此,就拿我们公司来说也有很多行业内专家人士可以为企业或经销商提供咨询服务。王珏