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产品的生产工艺直接影响的成品的质量及保健功效,工艺不合理则导致产品质量不稳定,难以控制,保健作用下降,因此,食品工艺部分不容忽视。从审评角度看,产品的生产工艺是审评的重点之一,应在申报资料中提供尽可能详细、规范的工艺说明及工艺流程图。
1.制备工艺与配方不符
包括:
(1)配方中的原料与生产工艺中的原料不符;
(2)配方中的原料与提取工艺描述不符;
(3)提取工艺描述不清,缺乏技术参数;
(4)提取工艺与原料主成分的化学性质不合适。
生产工艺中原料与配方的名称描述不一致,如工艺中漏写某个原料或辅料(如漏写色素)、工艺中出现配方中没有的原料、工艺中原料与配方中描述不一致(如配方中为“三七”而工艺中写为“三七粉”,“核黄素”与“维生素B2”)等。缺少原料的入库检验、预处理及灭菌工艺。遗漏原料的