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  • SFDA十年风雨(二)
SFDA十年风雨(二)

 权力扩大至食品领域 
    2003年4月16日下午2时30分,挂了5年的”国家药品监督管理局“的牌子被”国家食品药品监督管理局“取代。
 
    经十届全国人大一次会议批准,国家药监局再次扩权,将食品、化妆品和保健品的审批管理权纳入麾下。郑筱萸、邵明立、任德权三人职务不变,鲁惠生、张文周、杨宝祥为党组成员,杨宝祥为中央纪委驻局纪检组组长。
 
    把直接和人体接触的东西,吃的用的,直接接触皮肤的,放在一起统一管理,是比较科学的,因为它有很多检查指标和手段都是类似的。放在一起监督,可以节约很多资源。这是当时将食品纳入药监局时较多的声音。

   牌子刚挂出不久,”非典“全面来袭。抗”非典“药物研制成为药监系统的一场攻坚战。药监局紧急开辟绿色通道,成立了防治”非典“药物审批专家组,特事特办,加快”非典“的研究。2004年,一种来源于禽类的H5N1病毒,再次威胁人类———禽流感也考验着医药卫生界。药监局称,要像防”非典“一样,为禽流感药物研制开辟绿色通道。这些都给药监系统争得了脸面。
 
    但食品权力的移交并没有像药品那样彻底,几乎是有其名而无其实,食品还是处在质检、农业、工商等部门多方管辖,但老天似乎就爱作弄人。
 
    就在食品药品监督管理局挂牌不久,4月,安徽阜阳农村,13个婴儿的幼小生命,因食用劣质奶粉而结束。这一事件惊动了国务院,温家宝总理亲自批示,要求彻查。
 
    就这样,药监局还刚刚跨入食品领域的门槛,就被狠狠的教训了一把。
 
    此后,食品药品质量问题频发,心脏起搏器事故、骨科内固定器断裂、人工乳房移位,药品监管积累的问题从这一年开始集体爆发,并在2006年因造成4人死亡的”齐二药“事件和造成11人死亡的欣弗事件披露达到高潮。

   腐败链整垮药监形象

        2005年4月29日,中纪委书记吴官正到国家食品药品监督管理局检查工作时称,当前食品药品安全存在一些不容忽视的问题,有的地方和部门搞保护主义,有法不依、执法不严、监管不力,对大案要案要严厉查处。要注意揭露和查处大案要案和恶性事故背后隐藏的腐败问题,重点查处营私舞弊、索贿受贿、玩忽职守、失职渎职等行为,保证食品药品监督管理工作的顺利开展。
    6月22日,61岁的郑筱萸被免职,原副局长、卫生部药政局出身的邵明立任正局长———药监局的郑筱萸王朝终结。
 
    事实上,早在郑2005年6月去职之时,就被认为并不寻常。虽然其时郑已快到60岁,”但因为郑还是全国政协委员,所以按道理他还可以延长两年。“一位国家药监局退休官员称。
 
    此后药监系统一系列腐败问题浮出水面。2005年到2006年,药监系统反腐风暴骤起。
 
    2005年7月8日,药监局医疗器械司原司长郝和平被刑拘;10月,中国药学会咨询培训部原主任刘玉辉被立案调查;11月,广州天之骄药物开发公司原总裁张平被刑拘,交待出一批涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。
 
    2006年1月12日,国家药监局药品注册司原司长曹文庄被立案调查,化学药品处原处长卢爱英、国家药典委员会原常务副秘书长王国荣一同落马。
 
    2006年12月22日,郑筱萸被”双规“。
 
    几天之后,辽宁省药监局局长张树森亦被逮捕
 
    随后,广东佰易人免疫球蛋白事件爆发……
 
    2007年5月16日,北京市第一中级人民法院公开开庭审理郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪一案,并于5月29日作出一审判决,认定郑筱萸犯受贿罪,判处死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产;犯玩忽职守罪,判处有期徒刑7年,决定执行死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产。宣判后,郑筱萸不服,提出上诉。北京市高级人民法院经公开开庭审理于6月22日作出二审裁定,驳回上诉,维持原判,并依法报请最高人民法院核准。
 
    2007年7月10日上午,郑筱萸被执行死刑。
 
    尽管百姓看病难看病贵并不是国家药监局一个部门监管不力所致,但人们对药监局确保食品药品质量安全的能力已经产生了怀疑。借此,成立 ”大卫生部“、”健康委员会“的声音也开始逐渐强烈起来。

   十年后回归卫生部

      2008年3月15日,十一届全国人大一次会议第五次全体会议,通过了国务院机构改革方案,国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,调整食品药品管理职能,卫生部负责组织制定食品安全标准、药品法典,建立国家基本药物制度;国家食品药品监督管理局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全,监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。

  
    至此成立整整10年的国家食品药品监督管理局正式回归卫生部管理。
 
    药监局回归卫生部,是否就能确保食品药品安全,就能彻底解决目前百姓看病难看病贵的问题,各方也存在不同的声音。
 
    中国(海南)改革发展研究院执行院长迟福林说,此次大部门改革主要着力点在于优化结构,转变职能,建立良好的运行机制。”卫生和药监部门的合并,会更有利于梳理卫生系统职能,保证卫生系统符合社会发展过程中的需求。“迟福林说,医疗体系的建立和形成、严格有效的食品药品的市场监管,以及推进医疗行业的体制改革这三方面,目前都面临着相当迫切、艰巨的工作。
    重庆市卫生局局长屈谦说:”市场经济发展到现在这个阶段,条块分割、政出多门的监管方式已经暴露出一些弊端,比如说职能交叉、权责脱节、遇事扯皮等。医药卫生是一个复杂的体系,统起来管便于协调各方面关系。“
 
    医改第七套方案主笔、北京大学经济与人类发展研究中心高级研究员顾昕看来,大部制的建立不是目前公共卫生和医改工作所面临的主要问题。”‘大卫生’部这一概念主要还是为了在一个统一的部门下,对于医疗卫生体制进行统一、协调管理。“
 
    ”反过来看,如果成立一个‘大卫生’部,其下属各司局之间仍然存在着各自的利益,为了保护各自利益,相互扯皮的现象还是会存在。这样一来,即使同属于一个‘大卫生’部之下,问题仍然不会得到很好解决。“顾昕说。
 
    对于药监局回卫生部,此前南开大学宋华琳博士曾指出:如果大卫生部只是个概念,还和原来一样,那都治标不治本。因为问题关键是如何实现制约制衡和公开透明,而不是一个追求”归谁“的机构改革就能解决的。
 
    美国的药品监管,内部是合议制的,就相当于会议制。美国监管委员会有7个核心成员,这7个人开会决定一些重大的事项。我们的监管常常是一把手说了算。没有形成一个透明、公开的决策机制。所以我认为现在最关键的是决策机制要透明、公开,权力要相互制衡。 
  
    中国社会科学院工业经济研究所研究员,国务院行政审批领导小组办公室特约专家余晖指出,药品监管回到卫生部,必须是一个独立的监管机构。但独立监管对中国政府机构改革是一个大事情,不能随随便便。从1998年开始,其工作程序已经基本成熟,应该再进行改造和保持相对独立,将其中立性进行到底。
 
    3月16日,国家食品药品监督管理局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、政策法规司副司长颜江瑛在两会新闻中心召开新闻发布会,接受中外记者的集体采访。
 
    记者会上,国家药监局局长邵明立针对腐败问题向全国承诺: ”我们的态度是出一起处理一起,决不姑息、决不手软,决不允许拿公众的生命健康安全作任何交易,决不能在人民的健康和生命安全问题上谋取一丝一毫的私利。这一点我们是下了决心。“
 
    邵明立说:”我希望大家跟我一样能够确信,无论体制怎么变,对于食品药品监管这项工作都是加强,不管这个系统的职能怎么改,对于保证公众饮食用药安全要求都会越来越好。”
 
    我们期待邵局长的承诺一一实现,关乎百姓生命的食品药品进入安全、廉价的时代。

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