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天健华成小课堂:保健食品备案流程一览

如果确定产品属于备案的类别(请参见天健华成其他文章),那么就可以着手开始备案工作了。

备案的基本流程是怎样的呢?下面我们来一一详解。

Step1 产品自检

拟进行备案的保健食品在确定了配方之后应加工足够的样品,首先要进行自检。自检就是自我检验,备案人自己有检验能力的话可以自己开展检验,如果自己不具备检验能力,可以选择有CMA资质的实验室来进行检验。检验的项目包括卫生学、功效/标志性成分以及稳定性的检验。

Step2 备案检验

经过自检,备案人已经能确认自己的产品是否质量合格了。接下来就可以进行备案检验了。备案检验只要求检测全项即可,不必再进行稳定性试验了,因此很快就可以获得检验报告。

Step3开通备案账户

完成了检验就要正式进行备案了。备案时需要开通专用的备案账户,备案人需要进行登录账号的申请。登录国家市监总局食品审评中心的保健食品备案管理信息系统,填写申请企业信息。完成填写后,国产产品到省局提交申请资料及领取账号密码,进口产品到国家局行政受理部门提交申请资料及领取账号密码。注意进口产品的备案企业在申请登录账号时,是需要提交境外生产厂商资质证明文件和联系人授权委托书的。

Step4网上填写

备案人通过领取到的用户名密码登录保健食品备案管理信息系统,按照系统和《保健食品备案工作指南(试行)》的要求,逐项进行填写即可。提交后需要等待官方审核的结果。如果资料合格允许备案,官方会通知备案人去现场提交纸质资料,领取备案凭证。如果资料还有欠缺或不符合要求的地方,官方会发出补正通知,备案人应根据补正意见对备案申请资料进行补充完善。再次提交后等待官方回复。完全合格后即可领取备案凭证。

至此备案流程就全部走完了。接下来备案人就可以进行合法销售/进口了,如果不出现质量安全问题,这张备案凭证可以一直使用下去,没有有效期的限制。下一期我们将带您梳理一下目前可以进行备案的都有哪些原料。

本文来源:北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品部

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