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  • 国家食品药品监督管理局行政许可项目收费公示表
国家食品药品监督管理局行政许可项目收费公示表
国家食品药品监督管理局行政许可项目收费公示表

价费字[1993]143号 

序号
收费项目
收费标准(元)
收费依据
收费单位
备注
新药审批费
一至三类新药临床研究复审费
3500
,,
国家局
一至二类新药生产复审费
25000
,,
国家局
三至四类新药生产复审费
20000
,,
国家局
五类新药生产复审费
10000
,,
国家局
仿制审批费复审费
1500
,,
国家局
生产体外诊断试剂复审费
按四、五类新药收
,,
国家局
生物医学材料及制品复审费
25000
,,
国家局
试生产转正审批费
10000
,,
国家局
技术转让复审费
1500
,,
国家局
国产药品增加规格审批费
相应项目的20%
,,
各省局、国家局
进口药审批费
进口药品注册审批费
45300
,,
国家局
一次性进口药品审批费
2000
,,
国家局
许可证收费
麻ZUI药品进出口许可证
150
,,
国家局
精神药物进出口许可证
150
,,
国家局
药品生产质量管理规范(GMP)认证费
申请费
500
,,
各省局、国家局
审核费
30000
,,
各省局、国家局
每增加一个剂型可加收3000元
中药品种保护费
复审费
15000
,,
国家局
年费
复审费的50%
,,
国家局
同品种质量考核费
不超过20000
,,
国家局
出口审查费
100
,,
国家局
新资源食品(保健品)申请评审费
审评费
8000
,,
国家局
药品行政保护费
申请费
500美元
,,
国家局
审查费
5000美元
,,
国家局
公告费
100美元
,,
国家局
证书费
100美元
,,
国家局
年费
2000-3000美元
,,
国家局
请求撤消费
300美元
,,
国家局
侵权处理费
2000美元
,,
国家局
医疗器械生产准许证审查费
100-200
各省局、国家局
医疗器械产品注册费
2000-3000
各省局、国家局

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