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  • 注册国产保健食品对生产厂有什么要求?
注册国产保健食品对生产厂有什么要求?

天健华成在注册保健食品时并不要求申请人一定要有自己的厂房,可以采取委托加工的形式。将来取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的厂房。无论是自己的车间还是受委托加工的车间,都应该具有保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》(要在有效期内),而且要具有符合申报产品剂型要求的车间设备。

企业的注册申请被受理后,省局会派员到生产现场,对样品的加工过程及相关及记录按照企业提交的技术资料进行审查,以核查其真实性、规范性、完整性。

对于进口产品,要求外国生产企业必须符合当地相应生产质量管理规范。必要时SFDA也会安排生产现场的核查工作。

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