nbsp;  

SFDA征求对《以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》的意见

     近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求<以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定（征求意见稿）>意见的通告》。

     根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为保证保健食品的食用安全，国家食品药品监督管理局拟订了以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定，并上网征求意见。请将修改意见于2006年10月31日前反馈国家食品药品监督管理局药品注册司。（联系人：郭海峰，严卫星；电话：010-88331118，88331128；传真：010-88374394；E-mail：guohf@sda.gov.cn，yanwx@sda.gov.cn）

   附件：

                以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评规定
 
                         （征求意见稿）
 
     根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为保证保健食品的食用安全，对以辅酶Q10为原料生产的保健食品申报与审评，规定如下： 

     一、申请人除按《保健食品注册管理办法（试行）》的规定提交的申报资料外，还应提供以下资料：
 
   （一）辅酶Q10原料的详细生产工艺。
 
   （二）辅酶Q10原料的检测报告及质量标准。
 
     二、辅酶Q10原料的质量应符合《中华人民共和国药典》（2005年版）“辅酶Q10”项下的有关要求，其纯度应达到99.0%以上。
 
     三、以辅酶Q10为原料的保健食品，保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。
 
     四、以辅酶Q10为原料的保健食品，产品配方除辅酶Q10、维生素和矿物质及必要的辅料外，不得添加其他成分。与维生素、矿物质配伍时，配方应科学合理，并提供充分的科学文献依据。
 
     五、辅酶Q10的食用推荐量不得超过50mg/日。
 
     六、产品不适宜人群应包括“少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人群”；说明书注意事项应标明：服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。

更多申报知识，请到中国注册申报网