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检验机构
保健食品的功能学试验检测机构需由卫生部根据《保健食品功能学检验机构认定与管理办法》认定,其所承担的功能学试验类别及项目也应由卫生部批准。
有的保健食品申报的保健功能需做人体试验,人体试食试验又需要医院配合,在这种情况下,应由功能学检测机构选择有条件的三级甲等医院来进行,最后由双方共同出具功能学评价报告。
申报保健食品必须进行的毒理学安全性试验、卫生学及稳定性试验同样需要由指定的检验机构承担。但这些检验机构只需要省级卫生行政部门指定即可,而不必由卫生部认定。
目前卫生部已经认证的保健食品功能学检测机构名单请参见附录
检验需提交的资料
申报单位委托检验机构进行检验需要提供以下资料:
1、 产品配方。
2、 生产工艺。
3、 质量标准。
4、 功效成分及检验方法。
5、 说明书。
6、 样品。
申报单位提供的文字资料应加盖申报单位公章。
检验项目及检验周期
申报营养素补充剂的产品应进行卫生学、稳定性、安全性试验。申报具有保健功能的产品除进行上述三项试验外,还需进行相应的功能学检测。
卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测,包括两类:理化检测和微生物检测。理化检测主要是对产品理化指标进行检测,如污染物指标(铅、砷、汞)、功效成分、崩解度等。微生物检测是对产品的微生物指标进行检测,如大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母等。
稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同,对于新产品,检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。
安全性检测是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行老二阶段的检测,有的产品还应做30天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查是检验机构根据国家标准或评委会认可的试验方法对产品声称的功能的检验。
各项试验的纯检验周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月;毒理学试验的纯试验周期为35~50天;多数功能学试验的周期为35~50天,有的试验周期稍短(如改善睡眠),有的试验周期稍长(如需要做人体试验的功能)。但加上试验的前期准备和试验报告的完成,时间要比上述长。
检验费用
目前各检验机构由于受地域和成本的影响,收费有所不同,没有国家统一定价。