一、为规范非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例实施细则》制定本规定。

二、本规定适用于国产及进口非特殊用途化妆品的备案。

三、国产非特殊用途化妆品在上市后2个月以内报生产企业所在地的省级卫生行政部门备案。首次进口非特殊用途化妆品在通过口岸检验，允许进口之日起二个月以内报卫生部备案。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按下列顺序提交备案材料，使用明显的标志区分，并装订成册（原件一份）：

（一）   国产非特殊用途化妆品备案登记表；

（二）   《化妆品生产企业卫生许可证》复印件;

（三）   营业执照复印件；

（四）   产品配方表；

（五）   产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行。

（六）   产品标签、使用说明书；

完整包装的产品1件。

五、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应按以下顺序提交申报材料，使用明显的标志区分，并装订成册（原件一份）：

（一）进口非特殊用途化妆品备案登记表；

（二）产品配方表；

（三）产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行；

（四）产品标签、使用说明书；

完整销售包装的产品1件。

六、备案资料应符合下列要求：

（一）对同一项目的填写应当一致；

（二）除检验机构出具的检验报告外，申请备案材料原件应逐页盖章或盖骑缝章；

（三）使用A4规格纸张打印（中文建议使用宋体小4号字，英文使用12号字）；申请备案资料内容应完整、清楚，不得涂改；

（四）使用中国法定计量单位和符号；

（五）提供的检验报告应在2年有效期内。

（六）所有外文（产品成份名称及生产企业地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料后。

七、委托其他单位申请备案或生产的，应出具的委托书并符合下列要求：

（一）盖有产品责任人和受委托单位的公章或法定代表人签名；

（二）应载明委托申报的产品名称、受委托人名称、委托事项和委托日期；

（三）每个产品提供一份委托书原件。

（四）中文译文应有中国公证机关的公证。

八、卫生行政部门对申请备案的非特殊用途化妆品不作技术评审。卫生行政部门接收到备案资料后，应出具“资料接收证明”。卫生行政部门不向申请备案者发放任何备案合格凭证，但可定期将产品备案信息向社会公布。

九、已获备案的非特殊用途化妆品，涉及备案内容变更的，应向原备案机构重新备案（配方未改变的可不提交检验报告）。

十、来自发生“疯牛病”国家或地区的进口非特殊化妆品，应按照有关规定，提供官方检疫证书。

十二、本规定发布前，已获卫生许可批件的进口非特殊用途化妆品，在批件有效期内可以继续使用。

十三、本规定所称的非特殊用途化妆品是指除《化妆品卫生监督条例》第十条规定的特殊用途化妆品外的国产或进口化妆品。

十四、本规定自2004年7月1日起实施。

附件：

1、          国产非特殊用途化妆品备案登记表

2、          进口非特殊用途化妆品备案登记表

3、          配方表

附件1： 

国产非特殊用途化妆品备案登记表

附件2：

进口非特殊用途化妆品备案登记表