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作者:李娜(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部 经理)
1.进口祛斑类化妆品进入中国大陆的程序?
2.进口厂商需要符合哪些条件?
(1)产品已在国外进行销售;
(2)生产企业符合GMP或ISO条件;
(3)拥有在华责任单位和经销商;
(4)产品检验及检疫合格。
3.进口祛斑类化妆品需做哪些检验?
一、微生物检验项目
菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌。
二、卫生化学检验项目
汞、砷、铅、氢醌、苯酚、pH值。
注:宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标。
三、毒理学试验项目
多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验。
四、人体安全性检验项目
人体皮肤斑贴试验。
4.进口祛斑类化妆品检验周期多长?
化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。进口祛斑类化妆品的检验周期约为80天-120天。
5.进口祛斑类化妆品申报一般需要多少费用?
申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。
样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同。进口祛斑类化妆品检验费约为1.3万左右。评审费用统一为2000元(现已取消)。
以上费用相加,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。
6.卫生部化妆品评审会每年有几次?
卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15