注册咨询:化妆品:010-84828041/84828042(总机)转8016、8006;周末:18501050916;| 保健食品:总机转8008 |400电话:4006167168 | 交通路线| 申报指南
QQ号:21255156、1801335159(化妆品申报)|915369983(保健品注册)|281613376(通用);信箱:zhuceabc@zhuceabc.com |微信公众号:天健华成;微信咨询:tianjianhuacheng
10余年来,严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟的申报经验,保证您的产品的高通过率!
您现在的位置: 中国注册申报网 >> 医疗器械注册 >> 政策法规 >> 正文
专题栏目
· 进口化妆品申报注册快速指南· 保健食品注册申报快速指南 没有任何专题栏目
热门文章
 2018:取消纸质批文后进口非特…
 天健华成15周年庆,感恩大回馈…
 进口保健食品批文申报注册8步走…
 国产保健食品批文申报注册10步…
 首次进口非特殊用途化妆品备案…
 头条:《天健华成教你如何进口化…
 业务合作流程
 进口非特殊类(普通类)化妆品…
 2015全新中国保健食品申报注册…
 会社説明(日本語版)
推荐文章
 2018:取消纸质批文后进口非特…
 天健华成15周年庆,感恩大回馈…
 《保健食品注册与备案管理办法…
 Imported Cosmetics CFDA Regi…
 进口保健食品批文申报注册8步走…
 国产保健食品批文申报注册10步…
 头条:《天健华成教你如何进口化…
 进口非特殊类(普通类)化妆品…
 进口特殊类化妆品注册的行政许…
 2015全新中国保健食品申报注册…
最新调查
    为什么要找代理?
节省时间
节省费用
比较专业
不知道,无所谓

  
  • 关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知
关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位:

  为加强医疗器械临床试验监督管理,总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,我司组织制订了《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》、《医疗器械临床试验检查结果判定原则》和《医疗器械临床试验现场检查程序》。

  根据前期征求的意见,我司对现场检查要点和现场检查程序进行了修改,现与临床试验检查结果判定原则一起再次公开征求意见。

  请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心组织研究,将书面意见反馈我司(无意见的也要书面反馈),其他单位和个人的意见可通过电子邮件、信函或传真反馈。征求意见反馈时间截至2016年5月27日。

  传真:010-68362494
  邮件:MDCT@cfda.gov.cn。(请在邮件主题处注明“反馈意见”。)
  信函:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,食品药品监管总局器械注册司研究监督处。
  邮编:100053

  附件:1.医疗器械临床试验现场检查要点(征求意见稿)
     2.医疗器械临床试验检查结果判定原则(征求意见稿)
     3.医疗器械临床试验现场检查程序(征求意见稿)

                食品药品监管总局器械注册司
             2016年5月18日

附件1 医疗器械临床试验现场检查要点(征求意见稿).doc

附件2 医疗器械临床试验检查结果判定原则(征求意见稿).doc

附件3 医疗器械临床试验现场检查程序(征求意见稿).doc

进口化妆品申报注册备案进口化妆品申报注册备案进口化妆品申报注册备案