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1. [配方乳粉注册] 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 (2021版、征求意见稿) [admin][2021年9月17日][1]
简介:无
内容:
婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 (2021版、征求意见稿) 第一章   总 则 第一条  本细则适用于婴幼儿配方乳粉的生产许可条件审查。细则中所称婴幼儿配方乳粉是指以牛(羊)乳及(或)其乳蛋白制品为主要蛋白来源,加入适量的维生素、矿物质和(或)其他原料,仅用物理方法生产加工制成的适用于0~36月龄婴幼儿食用的粉状婴幼儿配方食品。婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉(0~……

2. [配方乳粉注册] 市场监管总局关于公开征求《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告(征求意见稿)》意见的通知 [admin][2021年7月29日][3]
简介:无
内容:
为进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识,督促企业落实主体责任,维护消费者合法权益,我局组织起草了《市场监管总局关于进一步规范婴幼儿配方乳粉产品标签标识的公告(征求意见稿)》。现将面向社会公开征求意见,公众可以通过以下途径和方式提出意见建议:  一、登陆市场监管总局网站(网址:http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。 &nb……

3. [特医食品申报] 2021年06月18日 特殊医学用途配方食品注册批件(决定书)待领取信息 [admin][2021年7月22日][3]
简介:无
内容:
2021年06月18日 特殊医学用途配方食品注册批件(决定书)待领取信息 序号 申请人名称 产品名称 备注 1 鲲鱼健康药业江苏有限公司 ……

4. [配方乳粉注册] 婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答 [admin][2021年6月17日][5]
简介:无
内容:
《食品安全国家标准 婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)和《食品安全国家标准 幼儿配方食品》(GB 10767-2021)(以下称新国标), 将于2023年2月22日实施。为做好新国标过渡期内配方注册工作,市场监管总局发布了《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册有关事宜的公告》(2021年第10号),就过渡期内注册申报分类管……

5. [新食品原料] 关于弯曲乳杆菌等24种“三新食品”的公告(2019年第2号) [admin][2020年12月30日][17]
简介:无
内容:
2019年第2号 根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对弯曲乳杆菌等3种新食品原料、硫酸镁等15种食品相关产品新品种、L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸等6种食品添加剂新品种安全性评估材料进行审查并通过。 特此公告。 附件:1.弯曲乳杆菌等3种新食品原料 2.硫酸镁等15种食品相关产品新品种 3.L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸等6种食品添加剂新品种 国家卫生健康委 2019年5月20日 ……

6. [新食品原料] 新食品原料安全性审查规程 [admin][2020年10月27日][15]
简介:无
内容:
新食品原料安全性审查规程 第一章 总 则 第一条 为规范新食品原料安全性评估材料的审查(以下简称安全性审查)工作,根据《新食品原料安全性审查管理办法》,制定本规程。 第二条 新食品原料安全性审查是由国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)组织专家对安全性评估材料进行评审、必要时结合现场核查作出技术评审结论。国家卫生计生委根据技术评审结论作出是否批准的许可决定。 第三条 国家卫生计生委所……

7. [新食品原料] 新食品原料申报与受理规定 [admin][2020年10月27日][18]
简介:无
内容:
新食品原料申报与受理规定 第一章 总  则 第一条 为规范新食品原料申报与受理工作,根据《新食品原料安全性审查管理办法》,制定本规定。 第二条 申请新食品原料行政许可的单位或者个人(以下简称申请人),向国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料,应当符合本规定。 第三条 新食品原料应当具……

8. [特医食品申报] 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版) [admin][2020年8月28日][16]
简介:无
内容:
特殊医学用途配方食品注册申请 材料项目与要求(试行) (2017修订版) 一、申请材料的一般要求 (一)申请人通过国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站(www.bjsp.gov.cn)进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印国产特殊医学用途配方食品注册申请书(附表1)、进口特殊医学用途配方食品注册申请书(……

9. [特医食品申报] 特殊医学用途配方食品注册申请材料的一般要求 [admin][2020年7月6日][8]
简介:无
内容:
申请材料的一般要求(一)申请人通过国家食品药品监督管理总局网站或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印国产特殊医学用途配方食品注册申请书(附表1)、进口特殊医学用途配方食品注册申请书(附表2)、国产特殊医学用途配方食品变更注册申请书(附表3)、进口特殊医学用途配方食品变更注册申请书(附表4)、国产特殊医学用途配方食品延续注册申请书(……

10. [特医食品申报] 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目及要求 [admin][2020年7月6日][8]
简介:无
内容:
(一)产品注册申请材料项目1.特殊医学用途配方食品注册申请书;2.产品研发报告和产品配方设计及其依据;3.生产工艺材料;4.产品标准要求;5.产品标签、说明书样稿;6.试验样品检验报告;7.研发、生产和检验能力证明材料;8.申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告;9.与注册申请相关的证明性文件。(二)产品注册申请材料要求1.注册申请书(1)产品名称包括通用名称、商品名称,申请注册的进口……

11. [特医食品申报] 特殊医学用途配方食品注册申请人应当具备哪些条件? [admin][2020年7月6日][15]
简介:无
内容:
根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第八条,特殊医学用途配方食品注册申请人应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业,应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力,设立特殊医学用途配方食品研发机构,配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员,按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量……

12. [配方乳粉注册] 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)解读 [admin][2020年7月5日][10]
简介:无
内容:
一、修订背景  《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》(以下简称《项目与要求》)于2016年10月29日发布实施(2016年175号公告),经过一段时间的试运行并收集各方意见,为进一步推进婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作更加科学高效,总局经过反复研究和论证,决定对《项目与要求》部分内容进行修订。  二、修订原则  本次修订遵循以下三个原则。一是落实“四个最严”要求。将婴幼儿配方乳粉……

13. [配方乳粉注册] 市场监管总局对婴幼儿配方乳粉产品配方注册变更后配方及标签更替问题的答复意见 [admin][2020年7月5日][13]
简介:无
内容:
市场监管总局对婴幼儿配方乳粉产品配方注册变更后配方及标签更替问题的答复意见 上海市市场监管局:  你局《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册变更后新旧版标签更替时限的请示》(沪市监特食〔2019〕132号)收悉。经研究,现回复如下:  根据《食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》有关规定,在保障婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的前提下,为节约资源、避免不必要的浪费,产品配方(含……

14. [配方乳粉注册] 婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批服务指南 [admin][2020年7月5日][8]
简介:无
内容:
一、适用范围  本指南适用于婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批事项的申请和办理。  二、项目信息  (一)项目名称:婴幼儿配方乳粉产品配方注册审批  (二)事项审查类型:前审后批  (三)项目编码:30031  三、办理依据  《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第21号)、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号)等  四、受理机构  国家中药品种保护……

15. [特医食品申报] 市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函 [admin][2020年7月5日][11]
简介:无
内容:
市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函   上海市市场监管局:  你局《关于特殊医学用途配方食品注册变更后产品配方和标签更替时限的请示》(沪市监特食〔2019〕132号)收悉。经研究,现函复如下:  根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的有关规定,在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的前提下,为……

16. [特医食品申报] 特殊食品验证评价技术机构工作规范 [admin][2020年7月5日][9]
简介:无
内容:
特殊食品验证评价技术机构工作规范   第一条 为规范特殊食品验证评价技术机构工作,根据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、法规和规章,制定本规范。  第二条 本规范适用于中华人民共和国境内开展特殊食品注册或备案有关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的机构(以下简称技术机构)。  第三条 国家食品药品监督管理总局组织建立特殊食品验证评价技术机构备案信息系统(以下简称备案……

17. [特医食品申报] 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行) [admin][2020年7月5日][9]
简介:无
内容:
特殊医学用途配方食品注册申请  材料项目与要求(试行)  (2017修订版)  一、申请材料的一般要求  (一)申请人通过国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站(www.bjsp.gov.cn)进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印国产特殊医学用途配方食品注册申请书(附表1)、进口特殊医学用途配方食品注册申……

18. [配方乳粉注册] 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读 [admin][2020年7月5日][7]
简介:无
内容:
为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,按照《中华人民共和国食品安全法》规定,食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下:  一、为什么要制定《办法》?  婴幼儿配方乳粉质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全,关系中华民族未来。为确保婴幼儿配方乳粉能够满足正常婴幼儿生长发……

19. [配方乳粉注册] 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 [admin][2020年7月5日][11]
简介:无
内容:
国家食品药品监督管理总局令  第26号  《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年10月1日起施行。  局 长 毕井泉  2016年6月6日婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法第一章 总 则  第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制……

20. [配方乳粉注册] 2018年12月20日婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定邮寄详情单 [admin][2018年12月24日][10]
简介:无
内容:
序号受理号邮寄时间邮寄地址邮单号1国食注更YP201801932018.12.20河北省石家庄市新乐市三元路6号10014794265322国食注更YP201801942018.12.20河北省石家庄市新乐市三元路6号10014794265323国食注更YP201801952018.12.20河北省石家庄市新乐市三元路6号10014794265324国食注更YP201801962018.12.20……

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