注册咨询:化妆品:010-84828041/84828042(总机)转8016、8006;周末:18501050916;| 保健食品:总机转8008 |400电话:4006167168 | 交通路线| 申报指南
QQ号:21255156、1801335159(化妆品申报)|915369983(保健品注册)|281613376(通用);信箱:zhuceabc@zhuceabc.com |微信公众号:天健华成;微信咨询:tianjianhuacheng
10余年来,严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟的申报经验,保证您的产品的高通过率!
您现在的位置: 中国注册申报网 >> 其他申报 >> 食品添加剂申报 >> 正文
专题栏目
· 进口化妆品申报注册快速指南· 保健食品注册申报快速指南 没有任何专题栏目
热门文章
 2018:取消纸质批文后进口非特…
 天健华成15周年庆,感恩大回馈…
 进口保健食品批文申报注册8步走…
 国产保健食品批文申报注册10步…
 首次进口非特殊用途化妆品备案…
 头条:《天健华成教你如何进口化…
 业务合作流程
 进口非特殊类(普通类)化妆品…
 2015全新中国保健食品申报注册…
 会社説明(日本語版)
推荐文章
 2018:取消纸质批文后进口非特…
 天健华成15周年庆,感恩大回馈…
 《保健食品注册与备案管理办法…
 Imported Cosmetics CFDA Regi…
 进口保健食品批文申报注册8步走…
 国产保健食品批文申报注册10步…
 头条:《天健华成教你如何进口化…
 进口非特殊类(普通类)化妆品…
 进口特殊类化妆品注册的行政许…
 2015全新中国保健食品申报注册…
最新调查
    为什么要找代理?
节省时间
节省费用
比较专业
不知道,无所谓

  
  • 食品添加剂新品种卫生行政许可
食品添加剂新品种卫生行政许可

一、法律依据:《中华人民共和国食品卫生法》

二、申请食品添加剂新品种卫生行政许可审批需报送以下材料:

1、食品添加剂新品种申请表

2、省级卫生行政部门的初审意见(进口的食品添加剂除外)

3、名称及其来源

4、化学结构、分子式、分子量和理化特性(来源于动植物的,若无以上资料应提供主要成分)

5、使用范围及使用量

6、添加剂的生产工艺及使用拟申请的添加剂生产的食品的生产工艺

7、食品添加剂质量标准及编制说明

8、添加剂的标签(含说明书)样稿及使用拟申请的添加剂生产的食品的标签(含说明书)样稿

9、国内外有关安全性资料及其它国家、国际组织允许使用的证明文件或资料

10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告,如不能提供须说明情况

11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告

12、试验性使用效果报告(营养强化剂需提供稳定性试验报告)

13、使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料

14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料

国外食品添加剂新品种还需提供如下资料:

1、生产国(地区)政府或其认定的机构出具的允许生产和销售的证明文件

2、生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料

3、委托申报单位应提交委托申报的委托书

以上资料原件1份,复印件4份。另附包装完整的样品30克。

三、申请食品添加剂扩大使用范围或使用量需报送以下材料:

1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表

2、省级卫生行政部门的初审意见(进口的食品添加剂除外)

3、拟添加食品的种类、使用量

4、使用拟申请的添加剂生产的食品的生产工艺

5、使用拟申请的添加剂生产的食品的标签(含说明书)样稿

6、国内外有关安全性资料及其它国家、国际组织允许使用的证明文件或资料

7、食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告,如不能提供须说明情况

8、试验性使用效果报告(营养强化剂需提供稳定性试验报告)

9、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料

以上资料原件1份,复印件4份。

四、办理程序和工作时限

程序            执行部门          工作时限

受理   卫生部卫生监督中心卫生许可受理处  5个工作日

评审   卫生部卫生监督中心卫生许可评审处  70个工作日

批准          卫生部                 20个工作日

三、食品添加剂不收取评审费

进口化妆品申报注册备案进口化妆品申报注册备案进口化妆品申报注册备案