粤食药监办注〔2017〕27号

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，省局审评认证中心、各有关单位：

为落实《关于优化省局国产特殊用途化妆品注册相关事项办理程序的通知》（粤食药监办[2016]503号）（以下简称503号文），并结合我省监管实际，现就相关事项通知如下：

一、503号文中三种情形的现场检查，主要围绕生产企业质量管理体系运行情况开展，现场检查记录表（见附件1）。市局和省局审评认证中心30个工作日完成现场检查并报送省局，如委托方抽检不合格的，除对受托方进行现场检查外，还须提交产品质量不合格分析报告。现场检查可以在申报前向省局申请，也可以提交《责令改正通知书》和检查相关记录，如检查合格的可免于注册时现场检查。三种情形进行一次现场检查，申报“国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核”、“国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核”提交本次现场检查记录的复印件。

二、省局出具生产地址相关说明。申请人向省局注册处申请并提交相关证明材料，必要时省局发协查函，委托市局出具生产地址和许可证的相关信息（见附件2）。

附件：

1.广东省国产特殊用途化妆品现场检查记录表

2.化妆品生产企业相关信息

广东省食品药品监督管理局办公室

2017年1月19日