国家食品药品监督管理局

公　　告

2010年　第41号

关于修订《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用物质
“胆碱盐类及它们的酯类”条款的公告

　　经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议，基于安全风险评估原则，决定对《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用物质“胆碱盐类及它们的酯类”条款进行调整并对相关物质使用作出规定，现公告如下：

　　一、《化妆品卫生规范》（2007年版）化妆品禁用组分（表2（1）序号351）“胆碱盐类及它们的酯类，例如氯化胆碱”(Choline salts and their esters, e.g. Choline((2-hydroxyethyl) -trimethylammonium chloride))调整为“基于安全风险评估原则，胆碱盐类及它们的酯类需经安全风险评估后确定是否可以使用”。

　　二、胆碱盐类及它们的酯类中，胆碱盐酸盐(Choline Chloride CAS 67-48-1 )、菲诺贝特胆碱(Choline fenofibrate CAS 856676-23-8)、胆碱水杨酸盐(Choline salicylate CAS 2016-36-6)、胆碱葡萄糖酸盐(Choline gluconate  CAS507-30-2)、胆茶碱(Choline theophylline  CAS  4499-40-5)、硬脂酸和其他长链烷烃羧酸胆碱酯(Choline esters of stearic acid and other long alkyl chain carboxylic acids)
等为禁止使用的物质。

　　三、胆碱盐类及它们的酯类中，卵磷脂(Lecithin)、甘油磷酸胆碱(Glycerophosphocholine CAS 28319-77-9 )、氢化溶血卵磷脂酰胆碱(Hydrogenated Lysophosphatidylcholine CAS 9008-30-4)、氢化磷脂酰胆碱(Hydrogenated Phosphatidylcholine CAS 97281-48-6)、磷脂酰胆碱(Phosphatidylcholine CAS 8002-43-5 )为非禁止使用的物质。

　　四、胆碱盐类及它们的酯类中的其他物质需按《化妆品卫生规范》（2007年版）要求，经风险评估后，确定是否可以使用。

　　特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年六月一日