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  • 关于进口化妆品的卫生监督
关于进口化妆品的卫生监督

我国《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布)和《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号发布施行)对进口化妆品进行了明确规定。

 一、《化妆品卫生监督条例》的相关规定(摘录) 第十五条 首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同。 第十六条 进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口。 个人自用进口的少量化妆品,按照海关规定办理进口手续。 第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

 二、《化妆品卫生监督条例实施细则》的相关规定(摘录) 第四章 审查批准进口化妆品 第二十二条 进口化妆品卫生审查批准程序是: (一)我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》(附件4)一式3份,直接向国务院卫生行政部门申请。申请时,提供下列资料和样品: 1.产品名称、种类; 2.产品成份、限用物质含量; 3.产品质量标准及检验方法,并附中文译本(各3份); 4.产品在生产国(地区)批准生产和销售的证明文件(复印件3份); 5.产品在其他国家(地区)注册和批准销售的证明文件(复印件3份); 6.产品在生产国(地区)和其他国家(地区)通过生产、注册、销售批准审查的评价报告,并附中文译本(各5份); 7.产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(5份); 8.产品标签、使用说明书,并附中文译本(各3份); 9.完整包装的产品样品(3个小包装)。 (二)国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后,组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品,经国务院卫生行政部门批准后,发给"进口化妆品卫生许可批件"和批准文号。 国务院卫生行政部门接到全部申报材料后,应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审,并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。 审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。 第二十三条 本《实施细则》第二十二条第一款条(一)项中"产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验"必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。 免除卫生安全性评价或卫生质量检验的产品由国务院卫生行政部门核定。 第二十四条 "进口化妆品卫生许可批件"有效期四年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发,申请时可不附资料。 超过有效期未申请者,按无批件处理。 第二十五条 "进口化妆品卫生许可批件"和批准文号不得涂改、转让,严禁伪造、倒卖。 第二十六条 "进口化妆品卫生许可批件"只对该批件载明的品种和生产国家、厂商有效。国外厂商或其代理商凭"进口化妆品卫生许可批件"按国家有关规定办理进口手续。 第二十七条 已获批准进口的化妆品在口岸由国家商品检验部门按照《中华人民共和国商品检验法》的规定进行检验。


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