序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800225

羟基磷灰石生物陶瓷义眼台

上海贝奥路生物材料有限公司

2

CQD1800226

一次性腹腔镜高频手术器械

杭州光典医疗器械有限公司

3

CQD1800227

硅橡胶颌面整形植入体

上海康宁医疗用品有限公司

4

CQD1800228

足踝内固定系统

北京飞渡朗颐医疗器械有限公司

5

CSD1800134

亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳泰乐德医疗有限公司

6

CSD1800135

亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒（PCR-RFLP）

深圳泰乐德医疗有限公司

7

JQD1800698

数字化医用X射线摄影系统

Philips Medical Systems DMC GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

8

JQD1800699

数字化医用X射线摄影系统

Philips Medical Systems DMC GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

9

JQD1800701

数字化医用X射线摄影系统

Philips Medical Systems DMC GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

10

JQD1800703

微导管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

11

JQD1800704

数字式球囊充压装置

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

12

JQD1800705

带压力传感器的连通板

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

13

JQD1800732

压迫止血装置

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

14

JQD1800745

一次性使用无菌注射器

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

15

JQD1800747

一次性使用冠状动脉造影注射器(商品名：麦瑞通一次性使用冠状动脉造影注射器）

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

16

JQD1800749

一次性使用输注导管套件

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

17

JQD1800751

导管鞘及组件

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

18

JQD1800760

盆底补片修复系统

ASPIDE MEDICAL

通用（上海）医疗器材有限公司

19

JQD1800761

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

20

JQD1800762

一次性使用无菌注射针

NanoPass Technologies Ltd.

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

21

JQD1800763

眼用照相机

CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc.

上海中智科技应用发展公司

22

JQD1800764

眼科广域成像系统

CLARITY MEDICAL SYSTEMS

上海中智科技应用发展公司

23

JQD1800765

二氧化碳电极膜

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

24

JQD1800766

高压造影注射延长管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

25

JQD1800767

血管内异物圈套器

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

26

JQD1800768

配内窥镜用气管支气管支架和输送系统（商品名：AERO DV）

Merit Medical Systems, Inc

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

27

JQD1800769

止血阀

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

28

JQD1800770

天然胶乳橡胶避孕套

SURETEX LIMITED

武汉杰士邦卫生用品有限公司

29

JQD1800771

聚异戊二烯合成避孕套

Suretex Limited

武汉杰士邦卫生用品有限公司

30

JQD1800772

椎体支柱块

全合生醫科技股份有限公司

山东冠龙医疗用品有限公司

31

JQD1800773

过氧化氢低温等离子灭菌系统

Advanced Sterilization Products

强生（上海）医疗器材有限公司

32

JQD1800775

球囊导管

NuMED Canada, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

33

JQD1800776

球囊导管

NuMED, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

34

JQD1800777

造影导管

NuMED, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

35

JQD1800778

天然胶乳橡胶避孕套

不二ラテックス株式会社

武汉杰士邦卫生用品有限公司

36

JSD1800100

粉尘螨d2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

37

JSD1800101

血气分析仪用质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

38

JSD1800102

血管紧张素转化酶测定试剂盒(酶法)

Audit Diagnostics

北京欧迪创新生物技术有限公司