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  • 关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告
关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告

关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告

 

根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)要求,中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料(具体信息见附表)进行如下处理:

一、申请人可于202151日前提出撤回行政许可申请,办理申报资料退回手续有以下两种方式:

(一)凭受理通知书(加盖国家药品监督管理局行政许可受理专用章的原件)、委托书(加盖申请人公章)和经办人身份证复印件到国家药品监督管理局行政受理服务大厅(以下简称受理大厅)现场领取申报资料原件;

(二)邮寄受理通知书(加盖国家药品监督管理局行政许可受理专用章的原件)和回邮声明(加盖申请人公章)到受理大厅后,由中检院按照回邮声明中的地址和联系人将申报资料原件退回。

二、申请人未按期提出撤回行政许可申请的,自202151日起,中检院拟按照《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的资料要求继续完成审评审批工作。

特此公告。

 

附表:已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料(37件)一览表

 

中国食品药品检定研究院

2021422

 

 

附表:

已经受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料

序号

受理编号

名称

生产企业

1

GHZYL1100004

胆碱酯酶

深圳市鼎兴生物医药技术开发有限公司

2

JHZYL0900003

羟苯基丙基酰胺苯甲酸

德之馨(德国)有限公司

3

JHZYL1000028

甲基氨甲基环己胺羧基酰胺HCL

株式会社资生堂

4

JHZYL1000042

蔷薇红景天(Rhodiola Rosea)根提取物

雅诗兰黛公司

5

JHZYL1300010

椰油酰己二酸/三羟甲基丙烷共聚物

路博润先进材料公司

6

JHZYL1800004

PEI-45/TMP/苯二甲基异氰酸酯交联聚合物

国际香料集团公司

7

GHZYL1800002

1,1,1,2-四氟乙烷

中化近代环保化工(西安)有限公司

8

JHZYL1500005

水解蚕丝 PG-丙基甲基硅烷二醇交联聚合物

株式会社成和化成

9

JHZYL1600002

水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠

阿克苏诺贝尔表面化学有限责任公司

10

GHZYL1900001

α-倒捻子素

南京美竹医药科技有限公司

11

GHZYL1400004

N-月桂酰-L-丙氨酸

苏州维美生物科技有限公司

12

GHZYL1500001

N-乙酰神经氨酸

武汉中科光谷绿色生物技术有限公司

13

JHZYL1600010

己基甘油

株式会社ADEKA

14

JHZYL1600011

环己基甘油

株式会社ADEKA

15

JHZYL1800001

四氟丙烯

霍尼韦尔国际公司

16

JHZYL1700003

苄基磺酰基D-丝氨酰基高苯丙氨酸脒基苄胺乙酸盐

帝斯曼营养产品有限公司

17

GHZYL1600002

抗坏血酸乳糖苷

南京华狮新材料有限公司

18

JHZYL1000036

双鲸蜡硬脂基氨基聚二甲基硅氧烷

迈图高新材料日本有限公司

19

JHZYL1000040

拜秀姿 C 1001

拜耳材料科技股份有限公司

20

JHZYL1100027

丙烯酸(酯)类/聚三甲基硅烷氧基甲基丙烯酸酯共聚物

道康宁公司

21

JHZYL1200004

聚硅氧烷季铵盐-22

赢创工业集团

22

JHZYL1400004

聚氨酯-48

拜耳材料科技股份有限公司

23

JHZYL1400005

-二异丙基氨-丙基丙二醇聚二甲基硅氧烷/-异丁基PEG-14共聚物

道康宁公司

24

JHZYL1400006

聚二甲基硅氧烷/-异丁基 PPG-20 交联聚合物

道康宁公司

25

JHZYL1600004

月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺

科莱恩产品(德国)有限公司

26

JHZYL1700001

二甲氧基苯乙基间苯二酚

优旎真公司

27

JHZYL1900001

Caryodendron orinocense 籽油

KAHAI有限公司

28

JHZYL2000001

聚硅氧烷季铵盐-20

丝而得公司

29

JHZYL2000002

TMP月桂基聚二甲基硅氧烷

丝而得公司

30

JHZYL2000003

乙基聚甲基硅氧烷

丝而得公司

31

JHZYL2000004

C18-C22羟烷基羟丙基瓜尔胶

宁柏迪股份有限公司

32

JHZYL2000005

鹰嘴豆芽素A

韩国科玛株式会社

33

GHZYL2000001

重组胶原肽-123

江苏江山聚源生物技术有限公司

34

GHZYL2000002

植物源重组人血清白蛋白

武汉禾元生物科技股份有限公司

35

GHZYL2000003

赤芝孢子油

金华寿仙谷药业有限公司

36

JHZYL2000006

红藜(Chenopodium formosanum)提取物

大江生医股份有限公司

37

JHZYL2000007

海葡萄(Caulerpa lentillifera)提取物

大江生医股份有限公司



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