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国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,并作为第2.34和2.35项纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第四章。
特此通告。
附件:1.化妆品中激素类成分的检测方法
2.化妆品中抗感染类药物的检测方法
国家药监局
2019年9月17日
1.化妆品中抗感染类药物的检测方法
本方法规定了采用高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中36种抗感染类药物含量的方法。
本方法适用于膏霜类、乳液类、水剂类等化妆品中36种抗感染类药物的检测。
本方法包含36种抗感染类药物名称、CAS号及化学结构式。
方法提要
本方法以乙腈为溶剂提取样品中抗感染类药物成分,用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,对样品中的36种抗感染类药物进行初筛。筛查结果呈阳性的样品,以相应的标准品为对照,根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。
2.化妆品中激素类成分的检测方法
本方法规定了采用高效液相色谱-质谱法测定化妆品中的激素类成分,包括定性与定量。
本方法适用于膏霜乳液类、液态水基类、液态油基类、凝胶类、面膜类等化妆品中激素类成分的定性与定量。
方法提要
样品以乙腈为溶剂提取,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。
本方法对63种激素类成分的检出限、定量下限和取样量为0.2 g时的检出浓度、最低定量浓度作了规定。