第二十条 按《条例》第十二条的要求，卫生质量在3年内可能发生变化的化妆品，应当注明有效使用期限（或使用期限）。 

    第二十一条 《条例》第十二条规定的化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。其中，标签上所注“厂名”也可以为产品质量责任者名称。 

    跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产企业所在地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。 

    【章名】 第四章 审查批准进口化妆品 

    第二十二条 进口化妆品卫生审查批准程序是： 

    （一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件4）一式3份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品： 

    1．产品名称、种类； 

    2．产品成份、限用物质含量； 

    3．产品质量标准及检验方法，并附中文译本（各3份）； 

    4．产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件3份）； 

    5．产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件3份）； 

    6．产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各5份）； 

    7．产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（5份）； 

    8．产品标签、使用说明书，并附中文译本（各3份）； 

    9．完整包装的产品样品（3个小包装）。 

    （二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。 

    国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。 第1234页 .

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