《卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知》

《化妆品卫生规范》（2002年版）已于2003年1月1日实施，现就防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题规定如下：

一、   关于防晒化妆品SPF值标识

（一）    防晒产品可以不标识SPF值。

（二）    当所测产品的SPF值小于2，不得标识防晒效果。

（三）    当所测产品的SPF值在2~30之间（包括2和30），则标识值不得高于实测值。

（四）    当所测产品的SPF值大于30，且减去标准差后仍大于30，最大只能标识为SPF30+，而不能标识实测值；当所测产品的SPF值大于30，减去标准差后小于或等于30，则最大只能标识到SPF30。

二、   关于非卫生部认定实验室的SPF检验报告

申请卫生许可批件时，申报单位提交国外实验室SPF检验报告的，应同时提供与SPF值测定相关的详细材料，包括实验室的资质条件资料及详细检测方法。其SPF检验报告被卫生部认可的，在卫生部化妆品评审中有效。国内检验机构需通过卫生部化妆品人体安全性与功效检验机构认定后方可出具卫生部化妆品评审所需的SPF检验报告。具体要求为：

（一）    国外实验室资质条件资料

1、   经过实验室资格认证的，应提供资格认证证书。

2、   未经过实验室资格认证的，应提供实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice, GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice, GLP）的证明。

3、   其它有助于说明实验室资质的资料。

  凡首次提交国外SPF检验报告的，应提供上述资料的原件或由行业协会、大使馆或公证处认可或公证的复印件的确认件（含翻译件），卫生部认可后，申报单位再次申报时只需提供复印件。

（二）    SPF值检测方法应基本符合《化妆品卫生规范》（2002年版）中SPF值检测的有关规定。 . .

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