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    一、许可内容
《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》省级初审

二、设定许可的法律依据
1、《化妆品卫生监督条例》
2、《化妆品卫生监督条例实施细则》

三、许可数量
无数量限制

四、许可条件
1、生产企业必须取得广东省食品药品监督管理局颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》（或广东省卫生厅原颁发的有效期内的《化妆品生产企业卫生许可证》）；
2、产品符合《化妆品卫生规范》要求，样品经广东省食品药品监督管理局指定的检验机构及卫生部指定的检验机构检验合格；
3、申报资料合法、完整和规范。
4、申请卫生许可批件变更须符合如下条件：生产企业在注册商标时，已有同名产品注册，但已获卫生部批准的该产品名称中包括了其商标名称的；由于生产企业被收购或合并，产品名称与生产企业名称相关。

五、申请材料
（一）首次申报的产品
申请单位向广东省食品药品监督管理局业务受理处提交下列资料（原件一份，复印件两份，电子版一份）：
1、 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表；
2、 产品配方；
同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应有一个配方，按产品逐一申报，并符合下列要求：
(1) 所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
(2) 配方中的成份应给出百分含量，并按含量递减的顺序排列；
(3) 配方中的成份应使用INCI名称，着色剂应按《化妆品卫生规范》规定的色素命名或提供CI号；来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出拉丁文学名。
(4) 分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出。
3、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法；
4、生产工艺及简图；
5、产品质量标准(企业标准)；
如采用行业标准，需另页说明□□企业□□产品执行□□标准，卫生指标执行《化妆品卫生规范》（卫法监发[2002]229号）。并附上该行业标准。
6、广东省食品药品监督管理局认定的化妆品检验机构出具的检验报告；
7、卫生部指定的化妆品检验机构出具的检验报告；
8、产品设计包装（含产品标签）；
9、产品说明书样稿；
10、可能有助于产品评审的其它资料；
11、未启封的完整产品样品小包装1件。

（二）再次审核的产品
《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》有效期四年，企业应在有效期满前4 - 6个月再次申请,并提交下列资料（原件一份、复印件两份、电子版一份）：
1、化妆品卫生许可再次审核申请表；
2、产品现配方；
3、产品质量标准（现行企业标准）；
4、产品包装（含产品标签）及产品说明书；
5、原《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》复印件。

（三）卫生许可批件变更
已获得卫生部批准文号的产品，申报单位申请变更《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》的，须先向广东省食品药品监督管理局提出申请，经初审同意并出具《国产特殊用途化妆品省级审核意见表》后，向卫生部申报。省级初审须提交以下资料1份：
1、健康相关产品卫生许可批件变更申请表；
2、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》及《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；
3、生产企业名称变更（包括自身变更、被收购或合并等）、企业地址变更的，提供当地工商行政部门出具的证明文件；
5、产品名称变更：需提供商标注册机构出具的证明文件；
6、一次性全权转让的产品：需提供转让和接受转让双方签定的有效转让合同；公证机关出具的转让合同公证文件。
备注：申报资料除申请表及检验报告原件外，其余资料应逐页加盖申报单位印章。申报资料使用A4规格纸打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），内容应完整、清楚。

六、申请表格
《国产特殊用途化妆品卫生许可申请表》
《化妆品卫生许可再次审核申请表》
《健康相关产品卫生许可批件变更申请表》
可在广东省食品药品监督管理局网站（www.gdda.gov.cn）及卫生部网站（www.moh.gov.cn）办事指南区下载或到省及各市食品药品监督管理局受理处领取。

七、行政许可实施机关
广东省食品药品监督管理局
地址：广州市东山区竹丝岗四马路2号
受理地点：广州市东山区竹丝岗四马路2号省广东食品药品监督管理局业务受理处
时间：每周一至周五，上午8：00 – 12：00，下午2：30 – 5：00

八、许可程序
提交申报资料(申请企业) —-→ 受理窗口形式审查（省食药监局）—--→ 保化处实质审查并出具《国产特殊用途化妆品省级初审意见表》或《国产特殊用途化妆品省级审核意见表》（省食药监局）—-→ 告知（受理处、网站）—-→ 核发初审意见（省食药监局受理窗口） —-→ 申请单位上报卫生部
（1）广东省食品药品监督管理局对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核。
（2）通过初审的产品，申请单位到广东省食品药品监督管理局产品受理处领取《国产特殊用途化妆品省级初审意见》，自行向卫生部提出复审申请（提交原件1份，复印件4份，样品3个）。
九、许可时限
自受理申请之日起20个工作日
十、许可证件及有效期
《国产特殊用途化妆品省级初审意见表》
《国产特殊用途化妆品省级审核意见表》
十一、许可的法律效力
取得《国产特殊用途化妆品省级初审意见表》后上报卫生部受理
十二、许可收费
无
十三、许可年审或年检
无

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