首次进口化妆品申报注册/备案基本背景介绍篇

    针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况，北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章，以飨读者。本篇为系列文章之一，主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。天健华成化妆品注册部从事化妆品注册业务10年来，本着专业做事、诚信做人的态度，帮助大量企业完成产品申请，获得良好口碑。如欲了解更多信息，欢迎登陆中国注册申报网（www.zhuceabc.cn）。

一、我国对化妆品如何定义？

天健华成：根据我国《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

二、如何判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴？

天健华成：判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴，主要从以下3个方面考虑：
　　1．产品的使用方法 应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
　　2．产品施于人体的部位 应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
　　3．产品的功能和使用目的 应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和治疗疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。
　　目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。

三、如何区分化妆品类别？

天健华成：依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品按其功能分为以下两大类： 1.特殊用途化妆品。2.非特殊用途化妆品（2007年之前称为普通化妆品）。注册审批时亦以此分类为依据。

其中：

特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；

非特殊用途化妆品又分为：发用品、护肤品、彩妆品、指（趾）甲用品和芳香品共五大类，每类下又分若干小类。

四、进口化妆品注册申报/备案需要具备什么资格？

天健华成：进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。

同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。

产品应在在生产国（地区）允许生产和销售。

五、进口化妆品批件格式是怎样的？

天健华成：进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号（备案号）中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。

六、进口化妆品批件有效期多久？

天健华成：进口化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。
申请批件延续的，应在化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出申请。

说明：本文系北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选，阅读全文请登录中国注册申报网（www.zhuceabc.cn）。

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