化妆品进口流程

化妆品注册申报程序说明 src="/Cosmereg/UploadFiles_8310/201007/2010072719201004.jpg" width=405 onload=resizepic(this) border=0>

             注册流程说明：

            1、进口普通化妆品的申报程序：
                 样品检验-整理申报材料-申请备案-材料审核-核发备案凭证。

            2、进口特殊化妆品的申报程序：
                 样品检验-整理申报材料-申请注册-材料审评-核发注册批件。

申请周期及其影响因素

        进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品视功能不同一般在6个月至1年左右。化妆品申报时间主要包括以下几个方面：
        1、检验时间：
        进口普通类化妆品的检验，一般在40~60天内完成。特殊用途化妆品的检验，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用安全性评价，整个检测周期约为150天。见下表：

表1  非特殊用途化妆品检验时限①

注：①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。

        2、评审时间：
        国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月度一次，一般在每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。普通类化妆品的受理、审核时间为30个工作日。
        3、资料准备情况的影响：
        资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。天健华成提示：委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。
        4、评审政策的影响：
        化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（SFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。天健华成提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。