化妆品批文注册申报周期及费用?
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2014-3-11 10:40:00
进口普通类化妆品一般在五个月左右取得批文,特殊类化妆品一般在8个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:
国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。
3、资料准备情况的影响:
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合国家药监局相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
4、评审政策的影响:
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。
化妆品申报费用:
1、基础检验费用:国家规费。
进口非特殊用途化妆品基础检验费用:
发用产品
6800
一般护肤用品
5800
易触及眼睛护肤用品
7800
一般彩妆品
5800
眼部彩妆品
7800
护唇及唇部彩妆品
5800
指(趾)甲用品
4800
芳香品
4000
特殊用途化妆品基础检验费用:
育发类
31800
健美类
26800
美乳类
26800
染发类
14000/7000
烫发类
9100/剂
防晒类
13300(含斑贴1500)
除臭类
9500
祛斑类
13400
脱毛类
8100
SPF检验和PA检验:
SPF检验
SPF值≤15
5000元
SPF值16-20
6000元
SPF值21-25
7000元
SPF值26-30
8000元
SPF值31-35
9000元
PA+检验
PFA值=2
10000元/样品
PFA值=3
11000元/样品
PA++检验
PFA值=4
12000元/样品
PFA值=5
13000元/样品
PFA值=6
14000元/样品
PFA值=7
15000元/样品
PA+++检验
PFA值=8以上
16000元/样品
40min人体防水性能测定
SPF值≤15
10000元
SPF值16-20
11000元
SPF值21-25
12000元
SPF值26-30
13000元
SPF值30+
14000元
80min人体防水性能测定
SPF值≤15
12000元
SPF值16-20
13000元
SPF值21-25
14000元
SPF值26-30
15000元
SPF值30+
16000元
国家指定的三个主要疾控中心:北京、上海、广州,三地费用标准基本相同,差距不大。此三家检测机构为传统权威机构,价格透明。切勿听信某些代理公司恶意报低价,申报过程中又以各种理由增加收费。
如产品要做石棉、二噁烷等非基础检验项目,需按国家现行收费标准在检验前另行一次性支付检验费用,石棉检验¥1000元/个,二噁烷检验¥1000元/个。
2、翻译公证费:国家规费,指证明材料的公证和翻译费,一般每个产品在300元左右。
3、代理服务费:如果委托专业代理申报公司申报,还需按照合同约定另行交纳代理服务费。
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