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“境内责任人授权和承诺书”具体包括:
(1)境内责任人授权和承诺书,式样见附件;
(2)授权和承诺书的公证书;
(3)授权和承诺书为外文的,还应按要求进行翻译,并对翻译一致性进行公证。
在境内责任人授权和承诺书中,应至少明确体现以下内容和信息:双方企业名称及其授权和被授权关系,授权范围,授权期限,境外注册人/备案人同意境内责任人以其名义办理化妆品注册备案的声明,境内责任人对境外注册人/备案人注册备案行为及资料进行审核的承诺,境内责任人协助开展不良反应监测、产品召回等工作的承诺。
授权范围应清晰明确,体现境外注册人/备案人与境内责任人的实际约定范围,注册人/备案人应自行确保同一产品仅委托一个境内责任人,并自行确保后续按照授权范围开展工作。
资料提供:北京天健华成国际投资顾问公司化妆品注册部 www.zhuceabc.cn
化妆品注册备案境内责任人授权和承诺书
(式样)
经双方协商一致,现就化妆品注册备案境内责任人授权和承诺有关事宜明确如下:
授权方:
被授权方:
授权范围:
授权期限至:格式为XXXX-XX-XX(年-月-日)
双方共同承诺,被授权方以授权方名义办理化妆品注册备案相关各项业务,对授权方及其产品和相关资料履行审核责任,协助授权方在我国境内开展不良反应监测、产品召回等工作。